APEPOC, FENAER y EPOC España piden un acceso controlado y basado en criterios clínicos a dupilumab tras una nueva negativa de financiación en el SNS.
Las asociaciones de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) han vuelto a reclamar que se reconsidere la financiación de dupilumab en el Sistema Nacional de Salud para un perfil concreto de pacientes con EPOC no controlada, exacerbaciones recurrentes e inflamación de tipo 2.
La petición se produce después de que APEPOC criticara una nueva negativa de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos y Productos Sanitarios (CIPM) a financiar este tratamiento, tras más de 700 días desde su aprobación europea para esta indicación, según ha trasladado la entidad.
A esta demanda se han sumado FENAER y EPOC España, que han pedido mantener abierto el diálogo con las autoridades sanitarias para encontrar una vía que combine evidencia científica, sostenibilidad y equidad. Ambas organizaciones han impulsado además una recogida de firmas que, según la información difundida, reúne ya a 4.230 personas afectadas.
Dupilumab está autorizado por la Agencia Europea del Medicamento como tratamiento de mantenimiento añadido en adultos con EPOC no controlada, niveles elevados de eosinófilos y tratamiento inhalado optimizado previo. La indicación, por tanto, no se dirige al conjunto de pacientes con EPOC, sino a un subgrupo clínicamente definido.
Las asociaciones subrayan que esta precisión es clave para el debate sobre financiación: no plantean un acceso generalizado, sino un modelo restringido, monitorizado y basado en criterios clínicos objetivos para pacientes con mayor necesidad. FENAER y EPOC España han defendido que “pedimos acceso controlado y basado en criterios clínicos”, mientras que sus representantes recuerdan el impacto que cada exacerbación puede tener en la función respiratoria, la autonomía y la calidad de vida.
La EPOC continúa siendo un problema de salud pública de primer orden. Los datos del Ministerio de Sanidad sobre mortalidad en España reflejan que en 2023 las enfermedades respiratorias causaron 47.003 fallecimientos y que las enfermedades crónicas de las vías respiratorias inferiores registraron 12.730 muertes.
El debate también incorpora una dimensión de eficiencia sanitaria. Las exacerbaciones graves generan consultas urgentes, hospitalizaciones, reingresos y pérdida de autonomía. Las organizaciones de pacientes sostienen que prevenir estos episodios puede mejorar resultados en salud y reducir presión asistencial en un grupo de pacientes de alto riesgo. Los ensayos clínicos publicados en The New England Journal of Medicine han mostrado menos exacerbaciones y mejor función pulmonar en pacientes con EPOC e inflamación de tipo 2 tratados con dupilumab añadido al tratamiento estándar.
Las guías clínicas también han incorporado la discusión sobre terapias biológicas en EPOC. GOLD 2026 recoge evidencia actualizada sobre el abordaje de la enfermedad, mientras que la actualización 2025 de GesEPOC incluye recomendaciones sobre la introducción de fármacos biológicos dentro de un enfoque más individualizado del tratamiento.
Para el movimiento asociativo, el caso plantea una cuestión de equidad: el mismo fármaco cuenta con financiación en España para determinadas indicaciones y condiciones, como recoge el buscador BIFIMED del Ministerio de Sanidad, mientras que la indicación de EPOC no aparece financiada en la ficha consultada del nomenclátor de julio de 2026.
Desde una perspectiva centrada en el paciente, el reto no debería limitarse a un debate binario entre financiar o no financiar, sino a cómo diseñar vías de acceso responsables para innovaciones dirigidas a poblaciones pequeñas, identificables y con alta carga de enfermedad. La evaluación, la sostenibilidad y la equidad no son objetivos contrapuestos cuando se articulan con criterios clínicos claros, seguimiento de resultados y transparencia.
La reclamación de las asociaciones pone de nuevo sobre la mesa una prioridad para el sistema sanitario: incorporar la voz de los pacientes en las decisiones que afectan al acceso a la innovación, especialmente cuando se trata de enfermedades crónicas, progresivas y con alto impacto en calidad de vida.
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