La EMA incluye nuevos efectos secundarios en las vacunas de Janssen y Moderna contra la COVID-19

El Comité de Seguridad de los Medicamentos (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha incluido nuevos efectos secundarios en las vacunas contra la COVID-19 de Janssen y Moderna.

La vasculitis de pequeños vasos puede ser causada por infecciones virales o bacterianas, así como por medicamentos y vacunas. Por lo general, las manifestaciones de la enfermedad se resuelven espontáneamente con el tiempo con los cuidados de apoyo adecuados.

El PRAC ha revisado un total de 21 casos notificados a nivel mundial, incluyendo 10 casos consistentes con la definición establecida de vasculitis cutánea de un solo órgano. Para la mayoría de estos 10 casos no se identificó ninguna otra explicación obvia; ocho de estos casos ocurrieron poco después de la administración de la vacuna.

Vacuna de Moderna y Pfizer, nuevos efectos secundarios detectados.

En cuanto a la vacuna de Moderna, el PRAC ha recomendado que se añada a la información del producto una advertencia sobre los brotes de síndrome de fuga capilar (SFC), una enfermedad grave y muy poco frecuente que provoca una fuga de líquido de los pequeños vasos sanguíneos (capilares), lo que da lugar a una rápida hinchazón de brazos y piernas, un aumento repentino de peso, sensación de desmayo, espesamiento de la sangre, niveles bajos de albúmina (una importante proteína de la sangre) y baja presión arterial.

La SFC se relaciona frecuentemente con infecciones víricas, algunos cánceres de la sangre, enfermedades inflamatorias y algunos tratamientos.

El PRAC evaluó todos los datos disponibles, así como todos los casos de SFC notificados en la base de datos de Eudravigilance tras la administración de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer.

El Comité concluyó que no había pruebas suficientes para establecer una asociación causal entre las dos vacunas y la aparición de nuevos casos de SFC. Sin embargo, el PRAC recomendó la inclusión de una advertencia en la información del producto de Moderna para concienciar a los profesionales sanitarios y a los pacientes del riesgo potencial de reagudización.

El Comité recomendó esta advertencia ya que algunos casos de reagudización de la SFC apuntaban a una asociación con la vacuna de Moderna, mientras que los casos notificados tras la vacunación con Pfizer no apoyaban dicha asociación. En total se revisaron 55 casos notificados de SFC, 11 con la vacuna de Moderna y 44 con la de Pfizer.

 

Las migrañas en verano pueden aumentar o disminuir dependiendo los genes de cada paciente

La llegada del verano conlleva una serie de cambios climatológicos, atmosféricos y de comportamiento que afectan las rutinas y al bienestar y, en el caso de las personas con migrañas, es posible que la temporada estival incida en la aparición de un mayor número de...

Sanidad trabajará con Fenin para incorporar al SNS tecnologías sanitarias innovadoras

La ministra de Sanidad, Mónica García, se ha reunido este martes con miembros de la junta directiva de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) para abordar las vías de colaboración de cara a la incorporación de tecnologías sanitarias...

La Sanidad en España ¿Qué opinan los españoles?

Casi un 40 por ciento de la población española percibe que no se reciben los mismos servicios según la comunidad autónoma de residencia, según se refleja en la primera oleada del Barómetro Sanitario, que realiza el Ministerio de Sanidad en colaboración con el Centro...

Las asociaciones de pacientes reflejo del compromiso con una atención sanitaria equitativa, eficiente y humanizada

Las asociaciones de pacientes desempeñan un papel crucial en la sociedad, proporcionando un apoyo esencial, información y recursos a quienes afrontan enfermedades y condiciones médicas patológicas. Estas organizaciones son vitales no solo para los pacientes, sino...

Los cuidadores son verdaderos héroes en la batalla contra la ELA

En el contexto del reciente Día Mundial de la Lucha contra la ELA, Verónica Saldaña Ortiz, enfermera y docente del Grado de Enfermería en la Universidad Europea de Madrid, ha subrayado la importancia crítica de los cuidadores en el apoyo a los pacientes con esclerosis...

La falta de humanización es una de las principales carencias en la sanidad de los países desarrollados

La humanización y la falta de atención personalizada son las principales áreas de mejora en la atención sanitaria en los países desarrollados, según el estudio 'El impacto de la equidad en salud en comunidades y estrategia empresarial: Una llamada a la acción',...

Cinfa homenajea a pacientes y asociaciones en el Hospital La Fe de Valencia

El laboratorio español, en colaboración con el Instituto ProPatiens y el centro hospitalario La Fe, ha inaugurado una exposición de 20 fotografías extraídas de su libro “La mirada del paciente”, para rendir homenaje a pacientes y asociaciones de pacientes de nuestro...

La SEEN recomienda a las personas con diabetes controles glucémicos más constantes en verano

La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) advierte de que el principal motivo del descontrol glucémico en las personas con diabetes durante el periodo estival es el cambio de hábitos, sobre todo, en relación a la alimentación, por lo que recomienda a...

Consejos prácticos para cuidar de un ser querido con Alzheimer durante el verano

La llegada del verano, el calor y los cambios en la rutina pueden suponer desafíos adicionales para las personas con la enfermedad de Alzheimer y quienes las cuidan. Por ello, es fundamental que las personas cuidadoras y familiares tomen medidas preventivas y sean...

Los pacientes con apnea obstructiva del sueño con CPAP son los más damnificados por la alergia

La neumóloga y miembro de la junta directiva de la Sociedad Española de Sueño (SES), María Fernanda Troncoso, ha informado que los pacientes con apnea obstructiva del sueño que tienen pautado un tratamiento con una máquina de presión positiva continua en las vías...

La SEEN recomienda a las personas con diabetes controles glucémicos más constantes en verano

La Sociedad Española de Endocrinología y Nutrición (SEEN) advierte de que el principal motivo del...

La lista de espera para neurología, la más alta de las especialidades, preocupa a los pacientes de esclerosis múltiple

La presidenta de Esclerosis Múltiple España (EME), Ana Torredemer, ha mostrado su preocupación con...

Los consumidores celiacos gastan 538 euros más al año en su cesta de la compra, un 12% más que en 2022

La diferencia de precio entre la cesta de la compra de productos con gluten y sin gluten se sitúa...